临床监查员 (CRA)

岗位要求:

学历本科及以上

医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等;

CRA经验2年以上;

有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力;

有较强的沟通、协调能力;

能接受频繁出差

岗位职责:

1. 协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位;

2. 按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;

3. 为伦理委员会和人类遗传资源管理委员会的项目申请准备资料;

4. 协调临床试验供给物资的接受和发放,识别并追踪供给物资;

5. 负责临床试验的监查工作,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP

    进行;

6. 负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调;

7. 追踪项目进度,确保同一项目的一致性,对源文档进行确认以保证数据记录的准确性,确保及时汇

    报所有不良事件,并依照标准操作流程的要求进行后续随访协助试验文件、试验物资的管理工作;

8. 协助完成申报资料编写。

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