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admin — Fri, 08 Dec 2023 00:07:45 +0000

�?6届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间2023�?2�?-9日在美国举行。作为全球范围内最具影响力的乳腺癌研究会议之一，SABCS旨在向国际学术界、医生和研究人员提供关于乳腺癌和乳腺癌前疾病的最新相关信息�?/p>

本次大会中，益方生物以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期，即剂量扩展阶段的安全性和有效性数据（NCT03471663）�?strong>结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了可喜的抗肿瘤效果——临床受益率（CBR：CR+PR+SD�?4周）�?7.1%；客观缓解率（ORR）为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试�?sup>*中，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月�?/strong>

*内分泌辅助治疗中/治疗后复发，或一线内分泌治疗后进展的晚期/转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌

截至2023�?�?日，共计60例患有ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的女性受试者入组，并接受了剂量�?00 mg QD的D-0502单药治疗。患者的中位年龄�?7岁（范围�?2�?2）。绝经后女�?2例，绝经前或围绝经期女�?8例。ECOG评分�?/1的患者比例为45.0%/55.0%�?0.0%受试者存在内脏转移�?5.0%受试者既往接受过≥2线的内分泌治疗，27例（45.0%）既往接受过化疗。在36例接受了ESR1状态检测的受试者中�?1例（30.6%）携带ESR1突变�?/p>

95.0%�?7/60）受试者发生了治疗相关不良事件（TRAE），大多数TRAE�?-2级，�?/5级TRAE发生。最常见的（发生率≥15%）TRAE有呕吐、头晕、恶心、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、食欲减退、腹泻和难受。严重不良事件的发生率为6.7%�?/60）�?/section>

�?1例可评估的受试者中�?例受试者部分缓解（PR），27例受试者疾病稳定（SD），其中16例SD持续时间�?4周。CBR�?7.1%，ORR�?5.7%，疾病控制率（DCR）为68.6%�?/p>

在既往接受过≥2线的内分泌治疗的受试者中，D-0502单药治疗的CBR�?7.8%，ORR�?3.0%，DCR�?9.6%，中位PFS�?.5个月�?/p>

在既往接受过化疗的受试者中，D-0502单药治疗的CBR�?3.5%，ORR�?7.4%，DCR�?5.2%，中位PFS�?.7个月�?/p>

在携带ESR1突变的受试者中，D-0502单药治疗的CBR�?3.3%，ORR�?2.2%，DCR�?5.6%，中位PFS�?0.1个月�?/p>

在野生型ESR1的受试者中，D-0502单药治疗的CBR�?7.8%，ORR�?3.0%，DCR�?9.6%，中位PFS�?.5个月�?/p>

在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，D-0502单药治疗的CBR�?0.0%，ORR�?2.5%，DCR�?0.0%，中位PFS�?.4个月�?/p>

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admin — Mon, 23 Oct 2023 08:01:32 +0000

欧洲肿瘤学会（ESMO）大会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，为世界范围内的学者提供了广阔卓越的学术交流平台。在今年的ESMO年会上，益方生物以壁报展示的形式（编�?622P）公布了Garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据�?strong>结果显示，Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%�?/14），疾病控制率（DCR）为85.7%�?2/14），中位无进展生存期�?.54个月�?5%CI, 2.73, NA�?/strong>�?/p>

Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂，在非小细胞肺癌和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。此次报告首次披露了Garsorasib在KRAS G12C突变的PCa患者中的安全性和有效性数据�?/p>

截至2023�?�?日，共纳�?4例PCa患者接受Garsorasib 600 mg BID治疗。患者中位年龄为67.5岁；42.9%的患者为女性；全部患者在基线时疾病分期为IV期；50.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗。ECOG PS评分�?�?的患者分别占57.1%�?2.9%。截至数据截止日�?例（50%）患者仍在持续治疗中。中位随访时间为9.51个月（范围：1.45-13.14）�?/p>

14例PCa患者中�?例（64.3%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中，发生率�?0%的TRAE有丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、血胆红素升高、食欲减退、及呕吐�?级TRAE发生在有3例（21.4%）患者中，包括丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、及血碱性磷酸酶升高。未有患者报�?/5级TRAE�?img loading="lazy" decoding="async" class="aligncenter wp-image-5816 size-full" src="//jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-7.png" alt="" width="784" height="430" srcset="//jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-7.png 784w, //jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-7-300x165.png 300w, //jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-7-768x421.png 768w" sizes="(max-width: 784px) 100vw, 784px" />

截至2023�?�?日，�?4例患者中�?例患者完全缓解（CR），4例部分缓解（PR），7例疾病稳定（SD），确认的客观缓解率（ORR）为35.7%�?/14），疾病控制率（DCR）为85.7%�?2/14）。中位无进展生存期为8.54个月�?5%CI, 2.73, NA）�?img loading="lazy" decoding="async" class="aligncenter wp-image-5817 size-full" src="//jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-8.png" alt="" width="799" height="436" srcset="//jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-8.png 799w, //jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-8-300x164.png 300w, //jfyapnf.cn/wp-content/uploads/2024/09/640-8-768x419.png 768w" sizes="(max-width: 799px) 100vw, 799px" />

Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%�?/14），中位无进展生存期�?.54个月�?5%CI, 2.73, NA）。另外，一例不在本次分析集里的PCa患者，该患者既往接受过其他KRAS G12C抑制剂治疗进展之后，再接受Garsorasib单药治疗后，也达到了部分缓解�?/section>

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admin — Sat, 21 Oct 2023 13:52:42 +0000

2023欧洲肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间10�?0日至24日在西班牙马德里召开。益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）联合西妥昔单抗（Cetuximab）在KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中的一项II期研究结果成功入选本次大会，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告�?/p>
数据显示：Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达45%，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月�?/strong>
Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂。在KRAS G12C突变结直肠癌患者中，Garsorasib单药治疗耐受性良好，展现出了良好的抗肿瘤活性，该部分研究结果已�?023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2023）上以会议壁报形式公布[1]�?/p>
在此次ESMO大会上益方生物公布了Garsorasib联合西妥昔单抗（一种靶向EGFR的抗体）在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的最新研究数据�?/section>
截至2023�?�?0日，入组40例KRAS G12C突变CRC患者。中位随访时间为9.1个月。患者中位年�?4岁；37.5%为女性；ECOG PS 评分�?�?的患者分别占27.5%�?2.5% �?0.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗�?/section>
截至2023�?�?0日，�?0例患者中，有18例患者部分缓解（PR），20例患者疾病稳定（SD），ORR�?5.0% (18/40)，疾病控制率（DCR）为95.0% (38/40)。在92.5%的患者中观察到靶病灶缩小�?/p>
截至数据截止日，21例患者仍在组治疗（其�?2例仍处于缓解状态），中位达缓解时间�?.9周（范围�?.0�?4.1），中位缓解持续时间（DOR）为8.6个月�?5%CI�?.9，NA）�?/p>
mPFS�?.6个月�?5% CI�?.5�?0.0）。中位总生存期（OS）尚未达到，预计�?个月OS率为82.4%�?5%CI�?2.0�?2.5）�?/section>
�?0例KRAS G12C突变CRC患者中，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为轻度或中度。最常见（发生率�?10%）的TRAE有皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲沟炎、血胆红素升高、皮肤裂、便秘、痤疮样皮炎、腹泻、皮肤干燥和恶心�?级TRAE包括皮疹，痤疮样皮炎，低镁血症和瘙痒性皮疹。无4/5级TRAE。Garsorasib与西妥昔单抗联合治疗的安全性耐受性良好，与单独用药在安全性方面无显著差异�?/section>
Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现了：
1. 可喜的初步疗效，与Garsorasib单药或标准治疗（SoC）相比，疗效有较大提升�?/section>
ORR�?5% vs. 20%（Garsorasib单药）vs. ~2% �?线患者的标准治疗）；
mPFS�?.6个月 vs. 5.4个月（Garsorasib单药）vs. ~2个月�?线患者的标准治疗）�?/section>
2. 可控的安全性特征�?/section>
与单独用药的安全性特征相似；
联合用药未观察到其他新增安全性信号�?/section>

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admin — Wed, 09 Aug 2023 05:39:28 +0000

益方生物将于2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，分别以口头报告和壁报形式公布D-1553（Garsorasib）两项临床试验成果：Garsorasib联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中的II期临床试验最新成�?/strong>；以�?strong>Garsorasib在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的最新研究成�?/strong>�?/section>
这将是继�?022年世界肺癌大会（WCLC）�?023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，Garsorasib再次亮相极具影响力的国际学术会议平台�?strong>也是Garsorasib联合西妥昔单抗在CRC患者人群，以及Garsorasib单药在PCa患者人群中的安全性和有效性数据的首次报告�?/strong>2023年ESMO年会将于当地时间10�?0日至24日在西班牙马德里召开，敬请关�?/section>